Regulatory Affairs

Regulatory Affairs für Materialien im Lebensmittelkontakt

Die regulatorischen Anforderungen an Materialien für den direkten und indirekten Lebensmittelkontakt sind komplex, dynamisch und international unterschiedlich geregelt. Wir unterstützen unsere Kunden mit fundierter regulatorischer Expertise über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Rohstoffbewertung bis zur Marktzulassung.

Mit unserer langjährigen Erfahrung in der Beurteilung, Klassifizierung und Konformitätsdokumentation für Lebensmittelverpackungen schaffen wir Sicherheit, Transparenz und regulatorische Verlässlichkeit.

Internationale Gesetzgebung sicher im Blick

Unsere Regulatory-Affairs-Spezialisten arbeiten nach den relevanten nationalen und internationalen Rechtsgrundlagen, darunter:

EU-Recht

(z. B. Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004, Kunststoff-Verordnung (EU) Nr. 10/2011). Bewertung von Materialien und Anwendungen gemäss den zentralen europäischen Anforderungen an Sicherheit, Migration und Konformität von Lebensmittelkontaktmaterialien.

FDA (USA)

Regulatorische Einordnung von Rohstoffen und Formulierungen nach den Vorgaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Food Contact Substances.

BfR-Empfehlungen (Deutschland)

Berücksichtigung der Empfehlungen des Bundesinstituts für Risikobewertung zur toxikologischen Bewertung von Materialien und Inhaltsstoffen im Lebensmittelkontakt.

German Printing Ink Ordinance (GIO)

Fachliche Begleitung bei der Bewertung von Druckfarben und bedruckten Materialien im Hinblick auf die geplante nationale Druckfarbenverordnung.

GB-Standards (China)

Prüfung von Materialien gemäss den chinesischen GB-Normen für Lebensmittelkontaktmaterialien einschliesslich spezifischer Migrations- und Positivlistenanforderungen.

Swiss Ordinance

Bewertung von Verpackungsmaterialien und Druckfarben nach der Schweizer Bedarfsgegenständeverordnung mit Fokus auf gelistete und nicht gelistete Substanzen.

Mercosur GMC Res (Südamerika)

Unterstützung bei der Einhaltung der Mercosur-Regelwerke für Lebensmittelkontaktmaterialien in südamerikanischen Zielmärkten.

Weitere länder- und anwendungsspezifische Regularien

Wir bewerten Rohstoffe, Formulierungen und Anwendungen hinsichtlich ihrer regulatorischen Konformität und unterstützen bei der Erstellung belastbarer Konformitätserklärungen.

Migrationstests & unabhängige Drittbeurteilungen

Für spezifische Migrationsprüfungen und weiterführende Bewertungen arbeiten wir eng mit renommierten, branchenbekannten Instituten zusammen. Dadurch stellen wir sicher, dass Prüfungen und Gutachten höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards entsprechen und international anerkannt sind.